ปัญหาทั่วไปและมาตรการรับมือในการตรวจสอบรับรอง HACCP

การตรวจสอบ HACCP

การตรวจสอบรับรองมีหกประเภท ได้แก่ การตรวจสอบในขั้นแรก การตรวจสอบในขั้นที่สอง การตรวจสอบเพื่อเฝ้าระวัง การตรวจสอบการต่ออายุใบรับรอง และการประเมินซ้ำปัญหาที่พบบ่อยมีดังนี้

แผนการตรวจสอบไม่ครอบคลุมข้อกำหนด HACCP อย่างครบถ้วน

วัตถุประสงค์ของการตรวจสอบขั้นที่หนึ่งคือเพื่อทบทวนข้อกำหนดเบื้องต้นของระบบความปลอดภัยของอาหารตาม HACCP ของผู้เข้ารับการตรวจประเมิน ซึ่งรวมถึง GMP, แผน SSOP, แผนการฝึกอบรมพนักงาน, แผนการบำรุงรักษาอุปกรณ์ และแผน HACCP เป็นต้น ผู้ตรวจสอบบางรายได้ละทิ้งบางส่วนของ HACCP ข้อกำหนดในแผนการตรวจสอบสำหรับการตรวจสอบขั้นแรก

ชื่อแผนกในแผนการตรวจสอบไม่ตรงกับชื่อแผนกในผังองค์กรของผู้ตรวจประเมิน

ตัวอย่างเช่น ชื่อแผนกในแผนการตรวจสอบคือแผนกคุณภาพและแผนกการผลิต ในขณะที่ชื่อแผนกในแผนผังองค์กรของผู้ตรวจประเมินคือแผนกคุณภาพด้านเทคนิคและแผนกวางแผนการผลิตบางแผนกที่เกี่ยวข้องละเว้นคลังสินค้าวัสดุบรรจุภัณฑ์ คลังสินค้าวัสดุเสริม และคลังสินค้าผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปหลังจากรายงานเอกสารการตรวจสอบบางส่วนแล้ว ผู้สอบบัญชีไม่พบว่าแผนการตรวจสอบไม่สมบูรณ์

ละเว้นรายละเอียดของการตรวจสอบเอกสาร

ตัวอย่างเช่น บางองค์กรได้จัดตั้งระบบ HACCP แต่ไม่ได้ระบุจำนวนกับดักหนูในแผนภาพเครือข่ายท่อน้ำที่ให้มา และไม่มีแผนภาพการไหลและแผนภาพโลจิสติกของการประชุมเชิงปฏิบัติการการผลิต และยังขาด ข้อมูลการควบคุมหนูและแมลงวัน เช่น การควบคุมหนูและแมลงวันขั้นตอน (แผน) แผนภาพเครือข่ายการควบคุมสัตว์ฟันแทะของโรงงาน ฯลฯ ผู้ตรวจสอบบางคนมักมองข้ามรายละเอียดเหล่านี้

บันทึกการสังเกตที่ไม่สำเร็จ

ผู้ตรวจสอบบางรายมีข้อกำหนดว่า "ให้สมาชิกในทีม HACCP ดำเนินการตรวจสอบนอกสถานที่หรือไม่ เพื่อให้มั่นใจว่าถูกต้องและครบถ้วนของ Flow Diagram" ในคอลัมน์ "คำอธิบายผลิตภัณฑ์และแผนภาพ Flow กระบวนการ" สำหรับการตรวจสอบ แต่พวกเขาไม่ได้กรอก ผลการสังเกตในคอลัมน์ "ผลการสังเกต"ในคอลัมน์ "แผน HACCP" ของรายการตรวจสอบ มีข้อกำหนดว่า "ขั้นตอนการจัดทำเอกสาร HACCP ต้องได้รับการอนุมัติ" แต่ในคอลัมน์ "การสังเกตการณ์" ไม่มีบันทึกว่าเอกสารได้รับการอนุมัติ

ไม่มีขั้นตอนการประมวลผล

ตัวอย่างเช่น แผนภาพลำดับขั้นตอนของแผน HACCP สำหรับส้มบรรจุกระป๋องในน้ำน้ำตาลที่ผู้เข้ารับการตรวจประเมินจัดเตรียมไว้ รวมถึงกระบวนการ "ทำความสะอาดและการลวก" แต่ "ใบงานการวิเคราะห์อันตราย" ละเว้นขั้นตอนนี้ และอันตรายจาก "การทำความสะอาดและการลวก" ไม่ได้ดำเนินการวิเคราะห์ผู้ตรวจสอบบางคนไม่พบในเอกสารและการตรวจสอบในสถานที่ว่ากระบวนการ "ทำความสะอาดและการลวก" ถูกละเว้นโดยผู้ตรวจประเมิน

คำอธิบายของรายการที่ไม่สอดคล้องไม่แม่นยำ

ตัวอย่างเช่น ห้องล็อกเกอร์ในบริเวณโรงงานไม่ได้มาตรฐาน โรงปฏิบัติงานรก และบันทึกต้นฉบับไม่สมบูรณ์ในเรื่องนี้ ผู้ตรวจสอบควรอธิบายรั้วเฉพาะที่ไม่ได้มาตรฐานในห้องล็อกเกอร์ในบริเวณโรงงาน ซึ่งโรงปฏิบัติงานยุ่งเหยิง และประเภทและรายการที่มีบันทึกดั้งเดิมไม่สมบูรณ์ เพื่อให้องค์กรสามารถใช้มาตรการแก้ไขที่ตรงเป้าหมายได้

การตรวจสอบติดตามผลไม่ร้ายแรง

ในรายงานความไม่สอดคล้องขั้นแรกที่ออกโดยผู้ตรวจสอบบางส่วน ในคอลัมน์ของ "การแก้ไขและการดำเนินการแก้ไขที่ต้องดำเนินการ" แม้ว่าองค์กรจะกรอก "แก้ไขคำอธิบายผลิตภัณฑ์ของส้ม Tangshui และ Tangshui loquat เพิ่มค่า PH และ AW ค่า ฯลฯ เนื้อหา แต่ไม่ได้ให้พยานใด ๆ และผู้สอบบัญชีได้ลงนามและยืนยันในคอลัมน์ "การตรวจสอบติดตามผล"

การประเมินแผน HACCP ไม่สมบูรณ์

ผู้ตรวจสอบบางคนไม่ได้ประเมินการกำหนด CCP และความสมเหตุสมผลของการกำหนดแผน HACCP ในรายงานการตรวจสอบขั้นแรกที่ออกตัวอย่างเช่น ในรายงานการตรวจสอบขั้นที่หนึ่ง เขียนไว้ว่า “หลังจากทีมตรวจสอบตรวจสอบแล้ว ยกเว้นส่วนที่ไม่สมบูรณ์”ผู้ตรวจสอบบางคนเขียนไว้ในคอลัมน์ "สรุปการตรวจสอบและความคิดเห็นในการประเมินประสิทธิผลของระบบ HACCP" ของรายงานการตรวจสอบ HACCP, “ความล้มเหลวในการดำเนินการแก้ไขที่เหมาะสมเมื่อการตรวจติดตาม CCP แต่ละรายการเบี่ยงเบนไป”

มาตรการตอบโต้บางอย่าง

2.1 ผู้ตรวจประเมินควรทบทวนก่อนว่า GMP, SSOP, ข้อกำหนด และเอกสาร HACCP ที่จัดทำโดยผู้รับการตรวจประเมินตรงตามข้อกำหนดของมาตรฐานหรือไม่ เช่น แผน HACCP, เอกสารประกอบ, การตรวจสอบกระบวนการ, ขีดจำกัดวิกฤตของแต่ละจุด CCP และควบคุมอันตรายได้หรือไม่ .มุ่งเน้นการทบทวนว่าแผน HACCP ตรวจสอบจุดวิกฤตที่ต้องควบคุมอย่างเหมาะสมหรือไม่ มาตรการติดตามและตรวจสอบสอดคล้องกับเอกสารระบบหรือไม่ และทบทวนการจัดการเอกสาร HACCP โดยผู้ตรวจประเมินอย่างครอบคลุม
2.1.1 โดยทั่วไป จะต้องตรวจสอบเอกสารดังต่อไปนี้:
2.1.2 แผนภาพการไหลของกระบวนการพร้อม CCP ที่ระบุและพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้อง
2.1.3 แผ่นงาน HACCP ซึ่งควรรวมถึงอันตรายที่ระบุ มาตรการควบคุม จุดวิกฤตที่ต้องควบคุม ขีดจำกัดวิกฤต ขั้นตอนการตรวจสอบและการดำเนินการแก้ไข
2.1.4 รายการตรวจสอบความถูกต้อง
2.1.5 บันทึกผลการติดตามตรวจสอบตามแผน HACCP
2.1.6 เอกสารประกอบแผน HACCP
2.2 แผนการตรวจสอบที่จัดทำโดยหัวหน้าทีมตรวจสอบต้องครอบคลุมข้อกำหนดทั้งหมดของเกณฑ์การตรวจสอบและทุกด้านที่อยู่ในขอบเขตของระบบ HACCP แผนกตรวจสอบต้องครอบคลุมข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของข้อกำหนด HACCP และกำหนดการตรวจสอบต้องเป็นไปตาม ข้อกำหนดด้านเวลาที่กำหนดโดยหน่วยรับรองก่อนการตรวจประเมิน ณ สถานที่ปฏิบัติงาน จำเป็นต้องแนะนำประวัติของผู้เข้ารับการตรวจประเมินและความรู้ทางวิชาชีพที่เกี่ยวข้องกับสุขอนามัยอาหารแก่ทีมตรวจประเมิน
2.3 การจัดทำรายการตรวจสอบการตรวจสอบจำเป็นต้องครอบคลุมข้อกำหนดของแผนการตรวจสอบเมื่อรวบรวมรายการตรวจสอบ ควรอิงตามระบบ HACCP ที่เกี่ยวข้องและเกณฑ์การสมัครและเอกสารระบบ HACCP ขององค์กร และให้ความสนใจกับวิธีการตรวจสอบผู้ตรวจสอบควรมีความเข้าใจอย่างถ่องแท้เกี่ยวกับเอกสารระบบ HACCP ขององค์กร รวบรวมรายการตรวจสอบตามสถานการณ์จริงขององค์กร และจำเป็นต้องพิจารณาหลักการสุ่มตัวอย่างจากรายการตรวจสอบที่มีอยู่ ผู้ตรวจสอบสามารถเข้าใจเวลาการตรวจสอบและประเด็นสำคัญในกระบวนการตรวจสอบ และสามารถเปลี่ยนแปลงเนื้อหาของรายการตรวจสอบได้อย่างรวดเร็วเมื่อพบสถานการณ์ใหม่หากผู้ตรวจสอบพบว่าเนื้อหาของแผนการตรวจสอบและรายการตรวจสอบไม่ถูกต้อง เช่น การละเลยเกณฑ์การตรวจสอบ การจัดเวลาการตรวจสอบที่ไม่สมเหตุสมผล แนวคิดในการตรวจสอบที่ไม่ชัดเจน จำนวนตัวอย่างสำหรับการสุ่มตัวอย่างที่ไม่ได้ระบุ ฯลฯ ควรแก้ไขรายการตรวจสอบใน เวลา.
2.4 ที่สถานที่ตรวจประเมิน ผู้ตรวจประเมินควรทำการวิเคราะห์อันตรายอิสระในผลิตภัณฑ์ตามขั้นตอนกระบวนการที่ตรวจสอบแล้วและคำอธิบายกระบวนการ และเปรียบเทียบกับแผ่นงานการวิเคราะห์อันตรายที่จัดทำโดยทีม HACCP ของผู้ตรวจประเมิน และทั้งสองควรเป็นพื้นฐาน สม่ำเสมอ.ผู้ตรวจประเมินควรตัดสินว่าผู้ตรวจประเมินระบุและควบคุมอันตรายที่อาจเกิดขึ้นแล้วหรือไม่ และ CCP ควบคุมอันตรายที่มีนัยสำคัญหรือไม่ผู้เข้ารับการตรวจประเมินต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าแผนการเฝ้าติดตาม CCP ที่จัดทำขึ้นตามแผน HACCP นั้นมีประสิทธิผลโดยพื้นฐาน ขีดจำกัดที่สำคัญเป็นวิทยาศาสตร์และสมเหตุสมผล และขั้นตอนการแก้ไขสามารถรับมือกับสถานการณ์ต่างๆ ที่เป็นไปได้
2.5 ผู้ตรวจสอบใช้ตัวอย่างที่เป็นตัวแทนสำหรับบันทึกการตรวจสอบและการตรวจสอบในสถานที่ผู้ตรวจประเมินควรตัดสินว่ากระบวนการแปรรูปผลิตภัณฑ์ของผู้เข้ารับการตรวจติดตามสามารถดำเนินการตามขั้นตอนกระบวนการและข้อกำหนดของกระบวนการที่กำหนดไว้ในแผน HACCP ได้หรือไม่ การตรวจติดตามที่จุด CCP นั้นได้รับการปฏิบัติโดยพื้นฐานและมีประสิทธิภาพหรือไม่ และเจ้าหน้าที่ตรวจติดตาม CCP ได้รับการฝึกอบรมคุณสมบัติที่สอดคล้องกันและมีความสามารถสำหรับตำแหน่งของตนงาน.ผู้ตรวจติดตามจะต้องสามารถบันทึกผลการตรวจติดตามของ CCP ได้ทันเวลาและตรวจทานวันเว้นวันบันทึกต้องมีความถูกต้อง เป็นความจริง และเชื่อถือได้โดยพื้นฐาน และสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้สามารถใช้มาตรการแก้ไขที่เกี่ยวข้องสำหรับการเบี่ยงเบนที่พบในการติดตามของ CCP;ต้องมีการยืนยันและประเมินผลเป็นระยะการตรวจสอบในสถานที่ควรยืนยันว่า GMP, SSOP และแผนข้อกำหนดเบื้องต้นได้รับการปฏิบัติตามโดยทั่วไปโดยผู้รับการตรวจประเมินและเก็บบันทึกที่เกี่ยวข้องผู้ตรวจประเมินสามารถแก้ไขปัญหาที่พบและความต้องการของลูกค้าได้ทันท่วงทีประเมินอย่างครอบคลุมว่าการนำไปใช้และการดำเนินงานของระบบ HACCP ที่จัดตั้งขึ้นโดยผู้รับการตรวจประเมินเป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุหรือไม่
2.6 ผู้ตรวจสอบควรติดตามและตรวจสอบการปิดรายงานความไม่สอดคล้องของผู้เข้ารับการตรวจประเมินในขั้นแรก และจำเป็นต้องตรวจสอบความถูกต้องของการวิเคราะห์สาเหตุของความไม่สอดคล้อง ระดับของการดำเนินการแก้ไข และระดับที่ วัตถุพยานเป็นไปตามข้อกำหนดและความถูกต้องของข้อสรุปการตรวจสอบติดตามสถานการณ์ ฯลฯ
2.7 รายงานการตรวจสอบ HACCP ที่ออกโดยหัวหน้าทีมตรวจสอบต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุ รายงานการตรวจสอบควรถูกต้องและครบถ้วน ภาษาที่ใช้ควรถูกต้อง ประสิทธิภาพของระบบ HACCP ของผู้ตรวจประเมินควรได้รับการประเมิน และข้อสรุปการตรวจสอบควรเป็น มีวัตถุประสงค์และยุติธรรม